सोलन, 17 नवंबर निर्धारित मानदंडों का पालन करने में विफल रहने वाली फार्मास्युटिकल इकाइयों पर अपनी कार्रवाई जारी रखते हुए, ड्रग्स कंट्रोल एडमिनिस्ट्रेशन (डीसीए) के अधिकारियों ने 10 फार्मास्युटिकल इकाइयों द्वारा विनिर्माण बंद करने और सोलन और सिरमौर जिलों में एक दवा परीक्षण प्रयोगशाला का परीक्षण बंद करने का आदेश दिया है।
पिछले नवंबर से अब तक 60 इकाइयों को नोटिस जारी किया गया है
पिछले साल नवंबर से आयोजित किए जा रहे जोखिम-आधारित संयुक्त निरीक्षण के तीन चरणों में आठ प्रयोगशालाओं सहित लगभग 60 फार्मास्युटिकल इकाइयों को पूरी तरह से, आंशिक रूप से या कुछ उत्पादों के विनिर्माण को रोकने के आदेश जारी किए गए हैं। उनमें से लगभग 40 ने अभी भी अनुपालन नहीं दिखाया है और निरीक्षण में बताई गई टिप्पणियों को संबोधित करने में विफल रहने के कारण उन्हें बंद कर दिया गया है।
यह आदेश राज्य भर में अगस्त से राज्य और केंद्रीय दवा नियामक अधिकारियों द्वारा आयोजित संयुक्त निरीक्षण के तीसरे चरण के बाद जारी किए गए थे।
बद्दी-बरोटीवाला-नालागढ़, मैहतपुर, संसारपुर टैरेस, काला अंब और पांवटा साहिब के औद्योगिक समूहों में निरीक्षण के दौरान उन फार्मास्युटिकल इकाइयों को विशेष रूप से लक्षित किया जा रहा है, जिनकी दवा के नमूने बार-बार “मानक गुणवत्ता के नहीं” घोषित किए जाते हैं।
राज्य औषधि नियंत्रक नवनीत मारवाहा ने कहा, “अक्टूबर और नवंबर में राज्य और केंद्रीय दवा अधिकारियों द्वारा संयुक्त निरीक्षण के बाद अच्छी विनिर्माण प्रथाओं से संबंधित मानदंडों का पालन करने में विफल रहने के लिए 10 फार्मास्युटिकल इकाइयों को विनिर्माण बंद करने के आदेश जारी किए गए हैं।”
उन्होंने बताया कि नालागढ़ स्थित दवा परीक्षण प्रयोगशाला, जो पिछले कुछ महीनों से काम नहीं कर रही थी, को भी परीक्षण बंद करने का निर्देश दिया गया है।
पिछले नवंबर से आयोजित किए जा रहे जोखिम-आधारित संयुक्त निरीक्षण के तीन चरणों में आठ प्रयोगशालाओं सहित लगभग 60 फार्मास्युटिकल इकाइयों को पूरी तरह से, आंशिक रूप से या कुछ उत्पादों के विनिर्माण को रोकने के आदेश जारी किए गए हैं। उनमें से लगभग 40 ने अभी भी अनुपालन नहीं दिखाया है और निरीक्षण में बताई गई टिप्पणियों को संबोधित करने में विफल रहने के कारण उन्हें बंद कर दिया गया है।
मारवाहा ने बताया, “उत्पादन रोकने के आदेश तभी रद्द किए जाते हैं जब गलती करने वाली इकाई टिप्पणियों को संबोधित करती है और इसे दोबारा निरीक्षण द्वारा सत्यापित किया जाता है।”
गलतियाँ करने वाली इकाइयाँ औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 की अनुसूची एम, यू और एल के अनुपालन में शिथिल पाई गईं। वे उन मानकों से संबंधित हैं जिनका पालन दवा निर्माताओं को अपने उत्पादों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए करना चाहिए। इसमें विनिर्माण के विभिन्न चरणों में उपयोग किए जाने वाले सभी कच्चे माल की एक सूची बनाए रखना भी शामिल है।
विभिन्न औद्योगिक समूहों में संचालित 12 दवा परीक्षण प्रयोगशालाओं में से, इस वर्ष अधिकारियों द्वारा सभी का निरीक्षण किया गया है। जबकि तीन ने संयुक्त निरीक्षण के दौरान बताई गई टिप्पणियों का अनुपालन किया है, अन्य को अभी भी अपना अनुपालन प्रस्तुत करना बाकी है।
केंद्रीय दवा नियामक द्वारा जारी मासिक अलर्ट में राज्य में निर्मित दवाओं को प्रमुखता से शामिल किए जाने के साथ, यह अभ्यास विनिर्माण क्षेत्र में ढिलाई को दूर करने के लिए किया गया है।
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