सोलन, 27 अगस्त केंद्र सरकार ने स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभाव का हवाला देते हुए दर्द निवारक, विटामिन सप्लीमेंट, सर्दी-जुकाम, संक्रमण आदि के लिए दी जाने वाली 156 फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन (एफडीसी) दवाओं पर प्रतिबंध लगा दिया है।
निश्चित खुराक संयोजन (एफडीसी) क्या हैं? कभी-कभी, दो या अधिक दवाओं को एक निश्चित अनुपात में मिलाकर एक ही खुराक के रूप में तैयार किया जाता है। ऐसी दवाओं को निश्चित खुराक संयोजन (FDC) कहा जाता है। वे तब उचित होते हैं जब वे चिकित्सीय प्रभावकारिता को बढ़ाते हैं, व्यक्तिगत दवाओं की खुराक कम करते हैं, प्रतिरोध के विकास को कम करते हैं और लागत प्रभावी होते हैं।
हालांकि, जब दो घटकों के बीच कोई बेमेल होता है, तो वे समस्या पैदा कर सकते हैं, जहां एक दवा विरोधी प्रभाव दिखाती है जिससे प्रभावकारिता कम हो जाती है या विषाक्तता बढ़ जाती है। कई बार ऐसी दवाओं में रासायनिक असंगति भी पाई जाती है। 21 अगस्त को जारी राजपत्र अधिसूचना में सरकार ने कहा कि एमाइलेज, प्रोटीएज, ग्लूकोएमाइलेज, पेक्टिनेज, अल्फा गैलेक्टोसिडेज, लैक्टेज, बीटा-ग्लूकोनेज, सेल्युलेस, लाइपेज, ब्रोमेलैन, जाइलानेज, हेमीसेल्यूलेज, माल्ट डायस्टेस, इनवर्टेज, पापेन के उपयोग से मानव को खतरा हो सकता है।
एफडीसी में निहित घटक के लिए चिकित्सीय औचित्य की कमी के कारण, विशेषज्ञों द्वारा इनका सेवन जोखिमपूर्ण माना जाता है। इस मुद्दे पर केंद्र सरकार के शीर्ष सलाहकार निकाय, ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड द्वारा विचार-विमर्श किया गया, जिसने निष्कर्ष निकाला कि चूंकि इन एफडीसी के लिए सुरक्षित विकल्प उपलब्ध थे, इसलिए स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभाव डालने वाले इन संयोजनों के उपयोग पर प्रतिबंध लगा दिया जाना चाहिए।
खांसी, जुकाम, बुखार, दर्द निवारक, मांसपेशियों को आराम देने वाली दवाएं, रोगाणुरोधी दवाएं, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, मानसिक विकार, विटामिन और खनिज पूरक आदि जैसी सामान्य बीमारियों के लिए बड़ी संख्या में एफडीसी उपलब्ध हैं। ऐसे फॉर्मूलेशन में पांच या इससे भी अधिक तत्व हो सकते हैं, जो निर्दिष्ट मात्रा में मौजूद हो सकते हैं।
आम तौर पर इस्तेमाल होने वाली दवाइयों जैसे कि सेट्रीजीन एचसीएल, पैरासिटामोल फिनाइलफ्रीन एचसीएल, जो सामान्य सर्दी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाती है, एज़िथ्रोमाइसिन, एडापेलीन जो मुँहासे के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाती है, मेन्थॉल, एलोवेरा सामयिक स्प्रे जो आफ्टरशेव के रूप में इस्तेमाल की जाती है, एसीक्लोफेनाक, पैरासिटामोल जो दर्द और सूजन के लिए व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाती है, को अन्य दवाओं के साथ-साथ टैबलेट और तरल दोनों रूपों में प्रतिबंधित कर दिया गया है।
हालांकि एफडीसी को नई दवा माना जाता है और केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) द्वारा सुरक्षा, तर्कसंगतता और प्रभावकारिता के आंकड़ों की जांच के बाद इसकी मंजूरी दी जाती है, लेकिन कई राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकरण कुछ राज्यों में इनके निर्माण के लिए लाइसेंस जारी कर रहे थे। यह कई राज्यों में विवाद का कारण बन गया था क्योंकि इन एफडीसी का बाजार बहुत बड़ा है।
हिमाचल ड्रग मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन के अध्यक्ष डॉ. राजेश गुप्ता ने कहा कि वे ड्रग टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड की टिप्पणियों का सम्मान करते हैं, लेकिन उन्हें बाजार में स्टॉक खत्म करने के लिए कुछ समय दिया जाना चाहिए था। साथ ही, सामान्य सर्दी, एलर्जी, कान के संक्रमण आदि जैसी बीमारियों के लिए आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली एफडीसी से कोई प्रतिकूल प्रभाव की सूचना नहीं मिली है। इनके अचानक प्रतिबंध से छोटे और बड़े निर्माताओं को आर्थिक नुकसान होगा। हिमाचल में 156 एफडीसी में से 30 प्रतिशत का निर्माण होता है। इनके उपयोग पर प्रतिबंध लगाने से पहले हितधारकों से परामर्श किया जाना चाहिए था।
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