नियमों का पालन नहीं, काला अंब की दवा कंपनी को उत्पादन बंद करने का आदेश

औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के प्रमुख विनियामक प्रावधानों का पालन न करने के लिए काला अंब स्थित दवा कंपनी डिजिटल विजन के खिलाफ कड़ी कार्रवाई करते हुए औषधि अधिकारियों ने कल शाम उसे “निर्माण बंद करने” का आदेश दिया। यह कार्रवाई चंडीगढ़ स्थित नारकोटिक्स कंट्रोल ब्यूरो द्वारा कंपनी के साझेदार को मादक पदार्थों के अनधिकृत उपयोग के लिए गिरफ्तार किए जाने के कुछ दिनों बाद की गई है।

बद्दी की सहायक औषधि नियंत्रक (एडीसी) गरिमा शर्मा द्वारा जारी आदेशों के अनुसार, फर्म को इस अवधि के दौरान दवाओं के निर्माण, बिक्री और वितरण से दूर रहने का निर्देश दिया गया है क्योंकि इसका उल्लंघन उक्त अधिनियम की धारा 18(सी) के अंतर्गत आएगा। उल्लंघन करने पर कम से कम एक वर्ष से लेकर अधिकतम तीन वर्ष तक की कैद और कम से कम 5,000 रुपये का जुर्माना हो सकता है।

औषधि निरीक्षक द्वारा सितंबर में इसके परिसर का निरीक्षण किया गया था, जिसमें कई कमियां पाई गई थीं, जैसे कि इसके महत्वपूर्ण विनिर्माण उपकरणों के अंशांकन की कमी, इसके अलावा इसकी एयर हैंडलिंग इकाई में समस्याएं, जो संदूषण को रोकने और उत्पाद सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए वायु की गुणवत्ता, तापमान, आर्द्रता और दबाव को नियंत्रित करती है।

गरिमा शर्मा ने कहा, “हालांकि, कंपनी प्रबंधन ने इन मुद्दों को सुलझाने में कोई रुचि नहीं दिखाई और इसने 1 अक्टूबर को जारी किए गए कारण बताओ नोटिस का जवाब नहीं दिया।” उन्होंने आगे कहा कि “इन परिस्थितियों में विनिर्माण की अनुमति देने से सुरक्षित दवाओं के विनिर्माण पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ेगा।”

इन कमियों पर कड़ा संज्ञान लेते हुए अधिकारी ने कल शाम कंपनी को विनिर्माण बंद करने के आदेश जारी किए तथा उसे निरीक्षण रिपोर्ट में उठाई गई टिप्पणियों का अनुपालन जल्द से जल्द प्रस्तुत करने का निर्देश दिया। यह कंपनी फरवरी 2020 में भी विवादों में रही थी, जब उधमपुर में एक कफ सिरप पीने से 12 शिशुओं की मौत हो गई थी, जिसमें दो लैब रिपोर्टों के अनुसार विषाक्त मिलावटी डाइएथिलीन ग्लाइकॉल की उच्च मात्रा – 34.24 प्रतिशत और 35.87 प्रतिशत – पाई गई थी।

इस मामले में काला अंब पुलिस ने इसके मालिकों पर औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 और आईपीसी की धारा 308 के तहत मामला दर्ज किया था।

सुरक्षित और गुणवत्तापूर्ण औषधि निर्माण सुनिश्चित करने के लिए, अधिकारी अनुपालन में कमी पाए जाने वाली दवा कंपनियों के खिलाफ तेजी से कार्रवाई कर रहे हैं और राज्य में पिछले कुछ दिनों में यह दूसरी कंपनी है जिसे सख्त कार्रवाई का सामना करना पड़ रहा है। इससे पहले कल बद्दी स्थित वाईएल फार्मा को विनिर्माण लाइसेंस रद्द करना पड़ा था।