बद्दी स्थित मेडेन फार्मा द्वारा निर्मित कफ सिरप के पांच नमूने घटिया घोषित किए गए

सोलन, 17 जनवरी

बद्दी स्थित मेडेन फार्मास्यूटिकल्स द्वारा निर्मित सीएसपी कफ सिरप के पांच नमूने मंगलवार को राष्ट्रीय स्तर के नियामक केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) द्वारा जारी मासिक अलर्ट में घटिया पाए गए हैं।

इससे उक्त यूनिट में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता पर प्रश्नचिन्ह लग गया है हालांकि यह फरवरी 2022 से बंद है।

पांच खांसी की दवाई के नमूने अगस्त 2021 में निर्मित पांच अलग-अलग बैचों- LOCG21-85, LOCG21-94, LOCG21-95, LOCG21-84 और LOCG21-96 से संबंधित हैं। ये नमूने औषधि नियंत्रण विभाग के अधिकारियों द्वारा तैयार किए गए थे। बद्दी और केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सीडीएल), कोलकाता में परीक्षण किया गया।

बद्दी के डिप्टी ड्रग कंट्रोलर मनीष कपूर ने कहा कि मेडेन फार्मास्युटिकल्स में पाए गए खांसी के सिरप के पांच नमूने पिछले साल अक्टूबर में जारी विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अलर्ट के बाद लिए गए थे।

उन्हें प्रोपलीन ग्लाइकोल (पीजी) की उपस्थिति की जांच के विशेष निर्देश के साथ सीडीएल कोलकाता में प्रयोगशाला विश्लेषण के लिए भेजा गया था।

“लैब रिपोर्ट ने पुष्टि की है कि खांसी की दवाई के पांच नमूनों में पीजी नहीं पाया गया था। यह अधिकारियों के लिए एक राहत के रूप में आया है, हालांकि डिफेनहाइड्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड, कोडीन फॉस्फेट, सोडियम साइट्रेट और मेन्थॉल की जांच की कमी के कारण खांसी के नमूनों को घटिया घोषित किया गया है। हालांकि, ये जानलेवा कारण नहीं थे, हालांकि यह प्रभावकारिता को प्रभावित करेगा,” कपूर ने कहा।

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा 5 अक्टूबर को जारी अलर्ट के अनुसार, सोनीपत में मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड की सहायक कंपनी द्वारा बनाए गए कफ सिरप में एक जहरीले पदार्थ डायथिलीन ग्लाइकोल और एथिलीन ग्लाइकोल पाया गया। यह जोड़ी उन उत्पादों में संदूषक के रूप में पाई गई है जहां निर्माण में प्रोपलीन ग्लाइकोल (पीजी) का उपयोग किया जाता है। जांच के दायरे में आने वाले चार उत्पाद प्रोमेथेजिन ओरल सॉल्यूशन, कोफेक्समालिन बेबी कफ सिरप, मैकॉफ बेबी कफ सिरप और मैग्रीप एन कोल्ड सिरप थे।

विश्व स्वास्थ्य संगठन के अलर्ट में जिन चार उत्पादों का उल्लेख किया गया है, उनमें से कोई भी बद्दी औद्योगिक क्षेत्र के मानपुरा गांव में उक्त इकाई द्वारा निर्मित नहीं है। डब्ल्यूएचओ के अलर्ट के बाद अधिकारियों ने एहतियात के तौर पर नमूने लिए थे।

उक्त इकाई फरवरी 2022 से नवीकरण के अधीन थी और इकाई प्रबंधन द्वारा अधिकारियों को दी गई लिखित सूचना के अनुसार इसके निर्माण कार्यों को रोक दिया गया था, उक्त इकाई के लिए डिप्टी ड्रग कंट्रोलर-कम लाइसेंसिंग प्राधिकरण, मनीष कपूर ने पुष्टि की।

कपूर ने कहा, “संबंधित ड्रग इंस्पेक्टर को फर्म को कारण बताओ नोटिस जारी करने और आगे की जांच करते हुए संबंधित बैचों के कफ सिरप को बाजारों से वापस लेने का निर्देश दिया गया है।”