हरियाणा में जहरीले मिश्रणों का स्टॉक जब्त करने के लिए अलर्ट जारी

हरियाणा ने मेसर्स श्रीसन फार्मा के कोल्ड्रिफ सिरप, जो कथित तौर पर मध्य प्रदेश में 14 बच्चों की मौत के लिए जिम्मेदार है, तथा मेसर्स केसन्स फार्मा के डेक्सट्रोमेथॉर्फन हाइड्रोब्रोमाइड सिरप, जो राजस्थान में दो बच्चों की मौत के लिए जिम्मेदार होने का संदेह है, को जब्त करने का आदेश दिया है।

तमिलनाडु में कोल्ड्रिफ के एक बैच में 48.6 प्रतिशत की मात्रा में डायथिलीन ग्लाइकॉल की मिलावट पाई गई है। केसन्स फार्मा भी जांच के दायरे में है, हालाँकि डेक्सट्रोमेथॉर्फन-आधारित यह दवा बच्चों के लिए इस्तेमाल के लिए निर्धारित नहीं है।

5 अक्टूबर को सभी वरिष्ठ औषधि नियंत्रण अधिकारियों (एसडीसीओ) और औषधि नियंत्रण अधिकारियों (डीसीओ) को भेजे गए पत्र में, हरियाणा राज्य औषधि नियंत्रक ललित गोयल ने दोनों सिरपों की आवाजाही पर कड़ी निगरानी रखने के निर्देश दिए हैं। साथ ही, नमूने लेने और यदि कोई स्टॉक पाया जाता है तो उसे जब्त करने के भी निर्देश दिए हैं।

इसके अलावा, राज्य औषधि नियंत्रक ने एसडीसीओ को निर्देश दिया है कि वे “उन विनिर्माण परिसरों का निरीक्षण करें जहां प्रोपिलीन ग्लाइकॉल (पीजी), सोर्बिटोल आदि का उपयोग सामग्री के रूप में किया जा रहा है, और यह सुनिश्चित करें कि पीजी युक्त दवा के नमूनों की संभावित संदूषकों के लिए जांच की जाए, ताकि डीईजी/ईजी अशुद्धियों की उपस्थिति, यदि कोई हो, की पुष्टि की जा सके।”

उन्होंने कहा, “सभी सहायक राज्य औषधि नियंत्रकों को अपने-अपने क्षेत्रों में विनिर्माण और बिक्री परिसरों में औचक निरीक्षण और छापों की निगरानी करनी चाहिए, जिसमें विशेष रूप से उन इकाइयों पर ध्यान केंद्रित किया जाना चाहिए जो विलायक के रूप में पीजी, सोर्बिटोल या इसी तरह के अन्य पदार्थों का उपयोग कर रहे हैं।”

मेसर्स श्रीसन फार्मा का मुख्यालय कांचीपुरम, तमिलनाडु में है, जबकि मेसर्स केयसन्स फार्मा का मुख्यालय जयपुर में है। दोनों सिरपों के बैच नंबर भी पहचान लिए गए हैं और एसडीसीओ और डीसीओ को सूचित कर दिए गए हैं।

एसडीसीओ को निर्देश दिया गया है कि वे तरल मौखिक उत्पादों में पीजी का उपयोग करने वाली कंपनियों के लिए अनिवार्य दिशानिर्देशों का “सख्ती से अनुपालन” सुनिश्चित करें।

कंपनियों को लाइसेंस प्राप्त निर्माताओं या व्यापारियों से सीलबंद पैकेजिंग में फार्मास्युटिकल-ग्रेड पीजी खरीदना होगा। खुली खरीदारी की अनुमति नहीं है। उन्हें निर्देश दिया गया है कि वे उपयोग से पहले भारतीय फार्माकोपिया/संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया (आईपी/यूएसपी) मानकों के अनुसार पीजी का परीक्षण करें, विशेष रूप से डाइएथिलीन ग्लाइकॉल/एथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी/ईजी) की अनुपस्थिति के लिए।

अशुद्धियों की जांच के लिए गैस क्रोमैटोग्राफी (जीसी) परीक्षण की सिफारिश की जाती है; जो कंपनियां अक्सर पीजी का उपयोग करती हैं, उन्हें सलाह दी जाती है कि वे अपनी स्वयं की जीसी सुविधा प्राप्त करें।

हरियाणा के खाद्य एवं औषधि प्रशासन के एक अधिकारी ने कहा, “यदि परीक्षण किसी बाहरी प्रयोगशाला में किया जाता है, तो फर्म को यह सुनिश्चित करना होगा कि प्रयोगशाला क्रोमैटोग्राफ के साथ परीक्षण रिपोर्ट भी उपलब्ध कराए।”