मध्य प्रदेश और राजस्थान में बच्चों की मौत का कारण बनने वाले दो कफ सिरप के स्टॉक को जब्त करने के निर्देश जारी करने के बाद, राज्य औषधि नियंत्रक ललित गोयल ने गुजरात में निर्मित दो और कफ सिरप को जब्त करने के नए आदेश जारी किए हैं।
आज जारी निर्देशों के अनुसार, अहमदाबाद में मेसर्स रेडनेक्स फार्मास्यूटिकल्स द्वारा निर्मित ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड, टरब्यूटेलिन सल्फेट, गुआइफेनेसिन और मेन्थॉल सिरप (रेस्पिफ्रेश टीआर) और मेसर्स शेप फार्मा द्वारा निर्मित एंब्रॉक्सोल एचसीएल, गुआइफेनेसिन, टरब्यूटेलिन सल्फेट और मेन्थॉल सिरप (रीलाइफ) जांच के दायरे में हैं।
इन दवाइयों में डाइएथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) की अशुद्धता स्वीकार्य सीमा से ज़्यादा पाई गई है और इन्हें मिलावटी घोषित किया गया है। यह एक ज़हरीला रसायन है जो गंभीर विषाक्तता पैदा कर सकता है।
वरिष्ठ औषधि नियंत्रण अधिकारियों (एसडीसीओ) और औषधि नियंत्रण अधिकारियों (डीसीओ) को इन दवाओं की “आवाजाही पर कड़ी निगरानी रखने” और “नमूने लेने तथा यदि कोई दवा पाई जाए तो शेष स्टॉक जब्त करने” का निर्देश दिया गया है। मध्य प्रदेश और गुजरात ने हरियाणा के साथ जानकारी साझा की है।
ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड, टरबुटालाइन सल्फेट, गुआइफेनेसिन और मेन्थॉल सिरप (रेस्पिफ्रेश टीआर) में डायथिलीन ग्लाइकॉल 1.342 प्रतिशत पाया गया, जो स्वीकार्य मान (0.1%) से ज़्यादा था, जबकि एथिलीन ग्लाइकॉल अनुपस्थित था। चार नमूने लिए गए।
एम्ब्रोक्सोल एचसीएल, गुआइफेनेसिन, टरब्यूटालीन सल्फेट और मेन्थॉल सिरप (रीलाइफ) में डाइएथिलीन ग्लाइकॉल 0.616 प्रतिशत पाया गया, जो स्वीकार्य मान (0.1%) से अधिक था। हालाँकि, एथिलीन ग्लाइकॉल अनुपस्थित था। यहाँ भी चार नमूने लिए गए।
प्रोपिलीन ग्लाइकॉल का व्यापक रूप से बच्चों के लिए तरल मौखिक दवाओं, विशेष रूप से कफ सिरप और दर्द निवारक सिरप के निर्माण में उपयोग किया जाता है। भारतीय फार्माकोपिया और संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया, दोनों ही प्रोपिलीन ग्लाइकॉल में अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए परीक्षण प्रदान करते हैं। दो महत्वपूर्ण अशुद्धियाँ, डीईजी और एथिलीन ग्लाइकॉल (ईजी), संभावित रूप से घातक हैं।
