हिमाचल प्रदेश के दवा उद्योग को एक बड़ा झटका लगा है। बद्दी-बरोटीवाला-नालागढ़ (बीबीएन) औद्योगिक क्षेत्र और काला अंब क्षेत्र की कंपनियों द्वारा निर्मित 31 दवा नमूनों को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) द्वारा किए गए गुणवत्ता परीक्षण में विफल पाया गया है। अप्रैल में देशभर में “मानक गुणवत्ता का नहीं” (एनएसक्यू) घोषित किए गए 121 दवा नमूनों में से 25.6 प्रतिशत नमूने विफल रहे हैं।
सीडीएससीओ द्वारा जारी मासिक दवा चेतावनी के अनुसार, हिमाचल प्रदेश में निर्मित कई दवाओं में विघटन, परख, पहचान, बाँझपन, कण पदार्थ और पीएच स्तर जैसे महत्वपूर्ण गुणवत्ता मानकों का पालन नहीं किया गया।
जांच में असफल रहे नमूनों की सूची में गोलियां, कैप्सूल, सात इंजेक्शन, पांच सिरप और कैल्शियम एवं विटामिन युक्त पोषक तत्व शामिल हैं। कई मामलों में सक्रिय औषधि संघटक (एपीआई) निर्धारित मानकों से कम पाया गया, जिससे दवाओं की प्रभावशीलता पर चिंताएं बढ़ गईं। कुछ दवाएं शरीर में ठीक से घुल नहीं पाईं, जबकि कई इंजेक्शन अनिवार्य रोगाणुहीनता और कण पदार्थ मानकों को पूरा नहीं करते थे।
एक चिंताजनक घटनाक्रम में, बद्दी स्थित एक दवा इकाई द्वारा निर्मित डाइक्लोफेनाक सोडियम इंजेक्शन को औषधि एवं सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम की धारा 17-बी के तहत “नकली” घोषित कर दिया गया है। रिपोर्ट के अनुसार, डाइक्लोफेनाक की पहचान और मात्रा संबंधी परीक्षण में नमूना विफल रहा और इसमें ओपिओइड दवा, बुप्रेनोर्फिन भी पाई गई। काला अंब स्थित एक कंपनी द्वारा निर्मित एक अन्य दवा को केंद्रीय नियामक द्वारा “गलत ब्रांडेड” श्रेणी में रखा गया है।
सीडीएससीओ दवाओं की गुणवत्ता की निगरानी करने और संभावित रूप से असुरक्षित उत्पादों की पहचान करने के लिए नियमित रूप से राष्ट्रव्यापी स्तर पर दवाओं के नमूने लेता है और उनकी जांच करता है। निर्धारित मानकों पर खरी न उतरने वाली दवाओं को संगठन द्वारा जारी मासिक सार्वजनिक चेतावनी में शामिल किया जाता है।
राज्य औषधि नियंत्रक डॉ. मनीष कपूर ने बताया कि विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के संशोधित विनिर्माण कार्यक्रम के तहत, दवा निर्माण प्रक्रिया में गुणवत्ता अनुपालन के लिए कड़े उपाय लागू किए गए हैं। उन्होंने कहा कि विभाग गुणवत्ता मानकों में सुधार लाने और खराब नमूनों की संख्या कम करने पर ध्यान केंद्रित कर रहा है। उन्होंने उपभोक्ताओं और स्वास्थ्य पेशेवरों से यह भी आग्रह किया कि वे घटिया या संदिग्ध दवाओं से संबंधित चेतावनियों के लिए नियमित रूप से सीडीएससीओ वेबसाइट देखें।
हिमाचल प्रदेश के अलावा, अप्रैल माह के दौरान उत्तराखंड से 24, गुजरात से 20, तेलंगाना से सात और सिक्किम से पांच दवा के नमूने गुणवत्ता परीक्षण में विफल रहे। हरियाणा, उत्तर प्रदेश, कर्नाटक, राजस्थान, महाराष्ट्र, पंजाब, जम्मू और कश्मीर, तमिलनाडु, पुडुचेरी, बिहार और पश्चिम बंगाल से प्राप्त नमूने भी निम्न गुणवत्ता के पाए गए।
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