सूक्ष्म, लघु और मध्यम दवा कंपनियों को बड़ी राहत देते हुए स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय ने औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 की संशोधित अनुसूची-एम के प्रावधानों के अनुपालन की समयसीमा आज 31 दिसंबर तक बढ़ा दी है।
चूंकि ऐसा करने की समय सीमा 18 दिसंबर, 2024 को समाप्त हो गई थी, इसलिए गैर-अनुपालन करने वाली फर्मों को बंद होने का सामना करना पड़ सकता था।
आज जारी अधिसूचना के अनुसार, 250 करोड़ रुपये या उससे कम टर्नओवर वाले छोटे और मध्यम क्षेत्र के निर्माता प्रावधानों के कार्यान्वयन के लिए एक साल का विस्तार मांग सकते हैं। उन्हें इस विस्तार की मांग के लिए अपने उन्नयन की योजना के साथ तीन महीने की अवधि के भीतर केंद्रीय लाइसेंस अनुमोदन प्राधिकरण के समक्ष आवेदन करना होगा।
कंपनियों को तीन महीने की अवधि से पहले संशोधित अच्छे विनिर्माण व्यवहार मानदंडों के अनुपालन के लिए रणनीति जैसे प्रमुख विवरण प्रस्तुत करने होंगे, साथ ही अनुपालन के लिए आवश्यक समय का औचित्य भी बताना होगा।
अधिसूचना में कहा गया है कि संयंत्र, उपकरण, प्रयोगशाला उपकरण, तकनीकी कर्मचारी, दस्तावेज आदि का अनुभागवार अंतराल विश्लेषण जैसे प्रमुख मुद्दे उपलब्ध कराने होंगे, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे उन्नयन के लिए गंभीरता से प्रयास कर रहे हैं और केवल समय की मांग नहीं कर रहे हैं।
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा दिसंबर 2023 में जारी अधिसूचना के अनुसार, 28 दिसंबर 2024 तक इन शर्तों का पालन न करने वालों का लाइसेंस निलंबित किया जा सकता है या उन पर जुर्माना लगाया जा सकता है। संशोधित मानदंड उन्हें विश्व स्वास्थ्य संगठन के मानदंडों के बराबर लाएंगे।
हिमाचल प्रदेश औषधि निर्माता संघ (एचडीएमए) ने धन की कमी का हवाला देते हुए कहा था कि उन्नयन के लिए न्यूनतम 5 से 6 करोड़ रुपये के निवेश की आवश्यकता है, तथा इसके क्रियान्वयन के लिए तीन वर्ष का समय मांगा था।
एचडीएमए के अध्यक्ष और लघु उद्योग भारती के अखिल भारतीय प्रमुख डॉ राजेश गुप्ता, जो इस मुद्दे को केंद्रीय स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्री जेपी नड्डा के समक्ष उठा रहे थे, ने इसे बड़ी राहत बताया। उन्होंने कहा कि दवा कंपनियों को एक साल के भीतर लक्ष्य हासिल करने के लिए कड़ी मेहनत करनी होगी।
हिमाचल प्रदेश में फार्मा कंपनियों का एक बड़ा हिस्सा एमएसएमई के बहुमत ने पिछले साल संशोधित मानदंडों का पालन करने में विफल रहे थे और वे विस्तार की मांग कर रहे थे। राज्य में 650 से अधिक फर्मों में से 90 प्रतिशत से अधिक एमएसएमई फर्म हैं।
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